什么是RABS隔離器系統(tǒng)和粉體系統(tǒng)

日期：2025-07-04 15:12

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摘要：什么是RABS隔離器系統(tǒng)和粉體系統(tǒng) RABS(又稱為隔離器系統(tǒng)和粉體系統(tǒng))是為藥品、生物制品的無菌檢查、無菌分裝、生物檢測提供局部空氣凈化環(huán)境且與外界實現(xiàn)物理隔離而設計的一種特殊凈化產(chǎn)品。RABS隔離器系統(tǒng)和粉體系統(tǒng)RABS隔離器系統(tǒng)和粉體系統(tǒng)產(chǎn)品應用：應用于藥廠無菌藥品的灌裝，粉針劑的分裝、壓塞以及無菌制劑的配制等工序。在醫(yī)藥、生物工程等各種檢測及科研領域中有著廣泛的應用。無菌藥生產(chǎn)的高風險控制，以及毒性產(chǎn)品生產(chǎn)的防護，使得傳統(tǒng)的 RABS(又稱為隔離器系統(tǒng)和粉體系統(tǒng))是為藥品、生...

什么是RABS隔離器系統(tǒng)和粉體系統(tǒng)

RABS(又稱為隔離器系統(tǒng)和粉體系統(tǒng))是為藥品、生物制品的無菌檢查、無菌分裝、生物檢測提供局部空氣凈化環(huán)境且與外界實現(xiàn)物理隔離而設計的一種特殊凈化產(chǎn)品。RABS隔離器系統(tǒng)和粉體系統(tǒng)RABS隔離器系統(tǒng)和粉體系統(tǒng)產(chǎn)品應用：應用于藥廠無菌藥品的灌裝，粉針劑的分裝、壓塞以及無菌制劑的配制等工序。在醫(yī)藥、生物工程等各種檢測及科研領域中有著廣泛的應用。無菌藥生產(chǎn)的高風險控制，以及毒性產(chǎn)品生產(chǎn)的防護，使得傳統(tǒng)的

RABS(又稱為隔離器系統(tǒng)和粉體系統(tǒng))是為藥品、生物制品的無菌檢查、無菌分裝、生物檢測提供局部空氣凈化環(huán)境且與外界實現(xiàn)物理隔離而設計的一種特殊凈化產(chǎn)品。

RABS隔離器系統(tǒng)和粉體系統(tǒng)

RABS隔離器系統(tǒng)和粉體系統(tǒng)產(chǎn)品應用：

應用于藥廠無菌藥品的灌裝，粉針劑的分裝、壓塞以及無菌制劑的配制等工序。在醫(yī)藥、生物工程等各種檢測及科研領域中有著廣泛的應用。

無菌藥生產(chǎn)的高風險控制，以及毒性產(chǎn)品生產(chǎn)的防護，使得傳統(tǒng)的潔凈室技術已越來越不能滿足產(chǎn)品質(zhì)量以及對環(huán)境，人員保護的要求，亦使得隔離器技術在制藥工業(yè)的應用得到迅速發(fā)展。從初被用于替代局部潔凈室，至今以以及被行業(yè)內(nèi)廣泛認同，成為提高產(chǎn)品質(zhì)量與改善操作安全性的理想解決方案。

隔離器是一個密閉的系統(tǒng)，在此密閉的環(huán)境中，通過風機過濾器單元（高效過濾器，HEPA或超高效過濾器），實現(xiàn)空氣的安全交換，達到對內(nèi)部環(huán)境中的微粒與微生物的持續(xù)控制，內(nèi)部表面已經(jīng)經(jīng)過生物去污處理，使用快速傳遞通道或氣閥進行物料傳遞、轉(zhuǎn)移。

RABS隔離器系統(tǒng)和粉體系統(tǒng)產(chǎn)品介紹：

RABS是為藥品、生物制品的無菌檢查、無菌分裝、生物檢測提供局部空氣凈化環(huán)境且與外界實現(xiàn)物理隔離而設計的一種特殊凈化產(chǎn)品。

RABS具有潔凈度高、結(jié)構新穎、外形美觀、隔離可靠、雙門傳遞、低耗節(jié)能、使用方便等眾多優(yōu)點。

RABS隔離器系統(tǒng)和粉體系統(tǒng)產(chǎn)品特性：

1．提供物理屏障，隔離人員與無菌生產(chǎn)環(huán)境，提高無菌產(chǎn)品保證能力，限制人員對無菌產(chǎn)品的污染。

2．雙門具有聯(lián)鎖系統(tǒng)，實現(xiàn)安全的隔離傳遞。

3．可按不同無菌藥品工藝要求提供主室內(nèi)正壓或負壓控制。

4．根據(jù)實際需要可配備在位清洗（CIP）和在位**（SIP）裝置。

5．設備送排風系統(tǒng)可按工藝需要設置開式或閉式循環(huán)方式。

RABS隔離器系統(tǒng)和粉體系統(tǒng)結(jié)構說明：

箱體采用304不銹鋼材料制作，分為送風箱、主室、傳遞艙與支架組成。主室內(nèi)的空氣由風機吸入靜壓箱，經(jīng)高效過濾器過濾后，從出風面均流膜均勻吹出，再經(jīng)主室底部初效過濾器回風口返回靜壓箱，從而形成從上至下的垂直潔凈氣流，并且能不斷自循環(huán)，潔凈氣流以均勻的斷面風速流經(jīng)工作區(qū)，從而將該潔凈區(qū)域內(nèi)的塵埃帶走，形成高潔凈度環(huán)境。

已建有等級蕩然無存潔凈室未作隔離的怎樣改造滿足生產(chǎn)需要和規(guī)范要求

※利用工藝生產(chǎn)裝備（生產(chǎn)線）改造成主動形隔離裝置（環(huán)境為B級）

※利用工藝生產(chǎn)裝備（生產(chǎn)線）改造成主動形隔離裝置（環(huán)境為）

※利用現(xiàn)有環(huán)境與生產(chǎn)線改造成滿足生產(chǎn)需要和規(guī)范要求的隔離裝置是經(jīng)濟的，也是本公司特有的優(yōu)勢受到用戶普遍歡迎。

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